药品进口备案的审批时间一般需要多久？

根据《药品进口管理办法》规定，口岸药品监督管理局在接到完整、真实的《进口药品报验单》及相关资料，并查验《进口药品注册证》等原件真实性无误后，通常应于当日办结进口备案的相关手续1。

在实际操作中，如广东政务服务网显示药品进口备案的承诺办结时限和法定办结时限均为 1 个工作日1。上海的药品进口备案也是在全部报验资料审查无误后，报验单位可于审核通过当日至药品进口备案受理窗口办结进口备案相关手续3。

不过，如果申请材料不齐全或不符合法定形式，需要补正材料，那么审批时间会相应延长，直到材料补正齐全并符合要求为止。此外，对于一些特殊情况，如进口药品属于首次在中国境内销售的药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品或国务院规定的其他药品，可能需要等待药品检验机构完成检验工作后，才能发出《进口药品通关单》，这也会使审批时间有所不同4。例如，上海对于这类药品，在审查全部资料无误后，会先向药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，待药品检验所完成检验工作，收到《进口药品检验报告书》，对检验结论为 “符合标准规定” 的品种，才会在当日发出《进口药品通关单》